Siemens Opcenter Execution Pharma

Description

Opcenter Execution Pharma : le MES qui élimine le papier en production pharmaceutique

Opcenter Execution Pharma est le système d’exécution manufacturière (MES) de Siemens conçu spécifiquement pour l’industrie pharmaceutique, biotechnologique et des sciences de la vie. Il centralise la planification, l’exécution et la revue des lots dans un dossier de lot électronique unique, en remplacement complet des registres papier. Chez Diskod, votre revendeur de logiciels de confiance au Maroc, nous vous donnons accès à cette solution ainsi qu’à l’ensemble de nos logiciels professionnels au Maroc, pour sécuriser vos productions et accélérer vos libérations qualité.

Dossier de lot électronique piloté par la Master Batch Record

Avec Opcenter Execution Pharma, une Master Batch Record (MBR) unique pilote la définition du produit, l’allocation des ressources et les procédures de libération. Chaque lot généré hérite automatiquement de cette structure, ce qui réduit le temps de préparation documentaire et les erreurs de transcription. La revue par exception permet à vos équipes qualité de ne traiter que les écarts réels, raccourcissant ainsi le délai de libération des lots sur vos sites marocains.

Instructions de travail électroniques et moteur de workflow guidé

Un moteur de workflow intégré délivre des instructions de travail électroniques (EWI) directement aux opérateurs, pour chaque étape manuelle ou automatisée. Cette approche guidée limite les déviations de procédé, impose les séquences critiques et horodate chaque action. Vos équipes de production gagnent en fiabilité opérationnelle, sans dépendre de documents papier dispersés sur les lignes de fabrication.

Conformité 21 CFR Part 11, EU Annex 11 et bonnes pratiques GMP

La solution intègre nativement une piste d’audit horodatée et indélébile de chaque donnée et action utilisateur, avec signatures électroniques, répondant aux exigences du 21 CFR Part 11, de l’EU Annex 11 et des référentiels GMP. Siemens fournit par ailleurs des livrables de validation alignés GAMP5 (catégorie logiciel configurable). Pour les façonniers marocains exportant vers l’Union européenne ou les États-Unis, cette conformité documentée facilite les audits clients et les inspections réglementaires internationales.

Intégration native MES-DCS et connexion SAP, LIMS, QMS

Opcenter Execution Pharma se connecte nativement à la couche de contrôle de production (DCS/SCADA) ainsi qu’aux systèmes d’entreprise : ERP (notamment SAP S/4HANA), LIMS, planification et ordonnancement, gestion des spécifications produit et gestion de la qualité (QMS). Cette intégration bout en bout évite la ressaisie manuelle des données entre ateliers et siège, un enjeu clé pour les groupes pharmaceutiques marocains qui modernisent leur chaîne de valeur sans multiplier les interfaces.

Pesée & dispense et sérialisation intégrées à l’exécution

Les opérations de pesée et dispense des matières premières sont dirigées et contrôlées directement dans le flux d’exécution, avec vérification des tolérances et traçabilité des lots sources. Les workflows de sérialisation s’intègrent également au processus de conditionnement, pour répondre aux exigences de traçabilité unitaire imposées par de nombreux marchés d’exportation, un point sensible pour les sites marocains à vocation pharmaceutique régionale.

Opcenter Execution Pharma : Pour quels métiers ?

Cette solution s’adresse aux directeurs de production et responsables MES des sites pharmaceutiques, aux équipes assurance qualité et affaires réglementaires chargées de la libération des lots, ainsi qu’aux façonniers (CDMO) marocains et nord-africains qui doivent démontrer leur conformité GMP à des donneurs d’ordre internationaux. Les laboratoires en phase de modernisation de leurs lignes, ou soumis à des inspections FDA/EMA/ANSM, y trouvent un socle documentaire fiable.

Pourquoi acheter Opcenter Execution Pharma chez Diskod au Maroc ?

Diskod vous accompagne dans l’acquisition de la licence officielle d’Opcenter Execution Pharma, avec un devis transmis sous 48h, un support en français et un accompagnement local pour le cadrage de votre projet MES. Pour approfondir les spécifications techniques, vous pouvez consulter la page officielle de Siemens. Notre équipe optimise votre investissement en alignant licences, formation et support sur les contraintes réglementaires propres au marché marocain et à l’export, en complément de notre catalogue de logiciels professionnels.