Dassault Systèmes Medidata Rave CTMS

Description

Rave CTMS : la gestion centralisée de vos essais cliniques, connectée nativement à Rave EDC

Rave CTMS est le Clinical Trial Management System de Dassault Systèmes Medidata : il centralise le pilotage opérationnel de vos études cliniques – démarrage des sites, monitoring, documents, problèmes et reporting – dans un environnement unique directement relié à Rave EDC, la plateforme de capture de données électroniques du même éditeur. Chez Diskod, votre revendeur de logiciels de confiance au Maroc, nous vous donnons accès à cette licence officielle Dassault Systèmes pour que vos CRO, promoteurs pharmaceutiques et centres de recherche pilotent leurs essais sans rupture de données entre équipes clinique et data management.

Pilotage du démarrage des études et activation des sites

Le module Study Management structure la faisabilité, la sélection des sites, la constitution des équipes d’étude et leur activation, avec un suivi des jalons en temps réel. Chaque étape – des documents réglementaires à la mise en place des contrats – est tracée et visible par le promoteur comme par la CRO, ce qui réduit les délais de démarrage, un enjeu particulier pour les essais multicentriques lancés au Maroc et dans la région MENA.

Espace de monitoring configurable pour les CRA

L’espace de travail Visit Monitoring donne aux Clinical Research Associates un environnement configurable pour préparer, exécuter et suivre leurs visites de site en contexte, directement rattaché aux données patients. Les constats de monitoring, une fois saisis, se classent automatiquement dans l’eTMF et déclenchent les actions de suivi, sans ressaisie ni fichier Excel annexe.

Gestion documentaire et soumissions reliée à l’eTMF

Les fonctions de soumission et suivi des documents (Document Submission and Tracking) et de revue des consentements (ICF Review) suivent la collecte, l’approbation et l’archivage des documents essentiels – consentements, autorisations, soumissions réglementaires – avec alertes sur les échéances. La bascule automatique vers l’eTMF Medidata garantit un dossier d’étude toujours à jour, point clé lors des inspections des autorités sanitaires marocaines ou internationales.

Gestion des problèmes et des plans d’action correctifs

Le module Issue Management consigne les écarts constatés sur site ou en central, assigne les actions correctives, fixe des échéances et relance automatiquement les responsables. Cette traçabilité continue réduit le risque qualité et facilite la préparation des audits, en donnant au promoteur une vision consolidée multi-sites et multi-études.

Intégration native avec Rave EDC, eCOA, eTMF et RBQM

La solution partage son authentification unique (SSO) et ses référentiels de données avec Rave EDC, eCOA, eTMF et les modules de Risk-Based Quality Management de Medidata : dès qu’une visite patient est saisie dans l’EDC, elle alimente automatiquement les tableaux de bord de suivi d’enrôlement et les déclencheurs de paiement de site, sans interface à construire ni maintenir.

Tableaux de bord et reporting multi-études

Les analytics visuels agrègent recrutement, écarts qualité, avancement documentaire et charge des CRA sur l’ensemble du portefeuille d’études, avec des vues configurables par rôle. Les directions cliniques disposent ainsi d’une photographie fiable pour arbitrer les ressources et optimiser leurs investissements logiciels plutôt que de multiplier les outils de suivi disparates.

Dassault Systèmes Medidata Rave CTMS : Pour quels métiers ?

Cette solution s’adresse aux CRO et aux départements d’opérations cliniques des laboratoires pharmaceutiques et biotechs, aux promoteurs académiques et aux centres hospitaliers universitaires qui coordonnent des essais multicentriques, ainsi qu’aux équipes qualité et réglementaires responsables du dossier d’étude. Au Maroc, les acteurs de la recherche clinique et les filiales locales de groupes pharmaceutiques y trouvent un outil Rave CTMS capable de s’aligner sur les exigences des autorités internationales tout en restant piloté localement.

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Diskod vous fournit une licence Rave CTMS officielle, négociée directement dans l’écosystème Dassault Systèmes, avec un devis détaillé sous 48h et un accompagnement en français pour le déploiement, la configuration des workflows et la formation de vos CRA. En choisissant nos logiciels professionnels au Maroc, vos équipes cliniques gagnent en conformité et en réactivité sans dépendre d’intermédiaires éloignés ; notre catalogue de logiciels professionnels couvre également les autres briques Medidata pour construire une plateforme d’essais cliniques complète et évolutive.