Dassault Systèmes Medidata Rave Coder

Description

Dassault Systèmes Medidata Rave Coder : codage médical automatisé des essais cliniques

Rave Coder est le module de codage médical développé par Dassault Systèmes au sein de la plateforme Medidata, conçu pour classer automatiquement les événements adverses, les antécédents médicaux et les médicaments concomitants selon les référentiels MedDRA et WHODrug. Il élimine la ressaisie manuelle en traitant directement les termes verbatim saisis dans Rave EDC. Chez Diskod, votre revendeur de logiciels de confiance au Maroc, nous vous donnons accès à cette licence officielle Dassault Systèmes, avec devis rapide et accompagnement en français pour vos équipes de recherche clinique.

Codage automatisé par intelligence artificielle

Le moteur d’IA/ML du module s’appuie sur des modèles entraînés sur plus de 90 millions de décisions de codage historiques pour générer des correspondances à haute confiance en quelques secondes. Les verbatims issus des champs médicaux sont automatiquement détectés, codés puis renvoyés vers Rave pour alimenter la réponse codée, sans intervention manuelle pour les cas à forte confiance.

Dictionnaires MedDRA et WHODrug intégrés

La solution embarque nativement les dictionnaires de référence MedDRA (Medical Dictionary for Regulatory Activities) et WHODrug (dictionnaire des médicaments de l’OMS), garantissant une terminologie standardisée exigée par les autorités réglementaires internationales. Vos data managers travaillent avec des versions à jour des dictionnaires sans gestion séparée des mises à jour.

Intégration native avec Rave EDC

Le module fonctionne comme une extension directe de Rave EDC : chaque terme saisi par un investigateur déclenche automatiquement un flux de codage sans export ni import de fichiers. Cette continuité réduit les délais de traitement et les erreurs de transcription, un atout pour les CRO et sponsors marocains qui coordonnent des essais multicentriques avec des équipes distantes.

Suggestions assistées par NLP pour le codage manuel

Pour les verbatims ambigus ou nouveaux, l’outil propose des suggestions de codage basées sur le traitement du langage naturel, classées par pertinence. Le codeur médical valide ou ajuste la proposition, ce qui accélère le travail résiduel tout en conservant la supervision humaine requise sur les cas complexes.

Support multilingue et cohérence inter-études

Rave Coder prend en charge le codage en anglais et en chinois, et applique des règles de codage homogènes d’une étude à l’autre et d’un site à l’autre. Pour des structures de recherche opérant sur plusieurs pays d’Afrique francophone, cette cohérence limite les écarts d’interprétation entre équipes et facilite les audits consolidés.

Traçabilité et conformité réglementaire

Chaque décision de codage, automatique ou manuelle, reste traçable avec horodatage et identification de l’auteur, dans un environnement aligné sur les exigences GxP et 21 CFR Part 11 propres à la plateforme Medidata. Cette piste d’audit facilite les inspections des autorités de santé et sécurise vos soumissions réglementaires.

Dassault Systèmes Medidata Rave Coder : pour quels métiers ?

Le module s’adresse aux CRO, laboratoires pharmaceutiques, biotechs et sponsors d’essais cliniques qui gèrent des volumes importants de données de sécurité. Les data managers, codeurs médicaux, équipes de pharmacovigilance et responsables qualité utilisent cet outil pour fiabiliser le codage sans alourdir leurs effectifs, un enjeu croissant pour les acteurs marocains et ouest-africains qui montent en puissance sur la recherche clinique régionale.

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