Dassault Systèmes Medidata Rave EDC

Description

Rave EDC : la référence mondiale pour la capture électronique des données cliniques

Rave EDC (Electronic Data Capture) de Medidata, filiale de Dassault Systèmes, est le système qui permet aux promoteurs d’essais cliniques et aux CRO de saisir, valider et gérer en temps réel les données de patients collectées lors des études de phases I à IV. Chez Diskod, votre revendeur de logiciels de confiance au Maroc, nous vous donnons accès à cette plateforme SaaS éprouvée, utilisée par les plus grands laboratoires pharmaceutiques et organismes de recherche clinique dans le monde.

eCRF dynamiques et conception d’études avec Medidata Designer

La solution s’appuie sur Medidata Designer pour créer des formulaires électroniques (eCRF) par glisser-déposer, sans recourir à du code complexe. Vos équipes biostatistiques et data managers peuvent construire, tester et déployer une étude en quelques jours plutôt qu’en semaines, en réutilisant des composants de bibliothèques globales déjà validés. Cette agilité réduit le temps de mise en production des protocoles, un atout pour les centres de recherche marocains collaborant avec des sponsors internationaux soumis à des délais serrés.

Conformité CDISC CDASH et traçabilité réglementaire

L’outil intègre nativement les standards CDASH du CDISC et produit des jeux de données conformes SDTM, exigés par la FDA, l’EMA et les autorités de santé pour toute soumission réglementaire. Chaque saisie, modification ou validation est consignée dans une piste d’audit horodatée et inviolable, conforme au 21 CFR Part 11. Cette rigueur documentaire sécurise vos dossiers face aux inspections, un enjeu croissant pour les CRO et hôpitaux universitaires marocains impliqués dans des essais multicentriques internationaux.

Intégration RTSM, eCOA et données de dossier patient avec Rave Companion

Parce que la randomisation et la gestion des approvisionnements (RTSM), les questionnaires patients électroniques (eCOA) et les données de dossier médical électronique reposent sur la même plateforme Medidata, elles alimentent directement les formulaires sans ressaisie ni réconciliation manuelle. Rave Companion automatise même le pré-remplissage des champs à partir du dossier patient électronique du site investigateur. Vos équipes gagnent un temps considérable, un bénéfice concret pour les centres hospitaliers marocains multi-sites.

Validation en temps réel et gestion centralisée des requêtes

Dès la saisie, des contrôles de cohérence (edit checks) détectent les incohérences et déclenchent automatiquement des requêtes adressées aux investigateurs. Le module de Query Management centralise le suivi, la priorisation et la clôture de ces anomalies, offrant une vision en temps réel de la propreté des données à tout moment de l’étude. Vos moniteurs cliniques et data managers disposent ainsi d’indicateurs fiables pour accélérer la clôture de base, sans attendre la fin de l’essai pour corriger les écarts.

Études complexes et changements en cours sans interruption

Rave EDC prend en charge les protocoles adaptatifs, les amendements multiples et les designs de phase complexe sans arrêt du système ni perte d’historique. Vous pouvez modifier un eCRF, ajouter un bras de traitement ou reconfigurer un workflow en production, tout en conservant la traçabilité complète des versions. Cette souplesse limite les coûts de reprogrammation et protège les délais des études, un facteur clé pour optimiser les investissements des sponsors opérant en Afrique francophone.

Rave EDC : Pour quels métiers ?

Cette solution s’adresse aux laboratoires pharmaceutiques, aux sociétés de biotechnologie, aux CRO (organisations de recherche sous contrat) et aux centres hospitaliers universitaires qui pilotent des essais cliniques de phases I à IV. Elle concerne directement les data managers, biostatisticiens, moniteurs cliniques (CRA), responsables qualité et investigateurs principaux, ainsi que les équipes réglementaires chargées de préparer les dossiers de soumission auprès des autorités de santé locales ou internationales.

Pourquoi acheter Rave EDC chez Diskod au Maroc ?

En tant que revendeur de licences logicielles, Diskod vous garantit une licence officielle Dassault Systèmes, sans risque de rupture de support. Nous établissons votre devis en dirhams sous 48h, avec un accompagnement en français assuré par une équipe locale qui comprend les contraintes réglementaires et budgétaires des structures de recherche au Maroc et en Afrique francophone. Diskod vous aide à choisir la bonne configuration parmi les logiciels professionnels au Maroc et à sécuriser vos essais cliniques dans la durée, en vous orientant si besoin vers la documentation officielle de Dassault Systèmes. Découvrez aussi notre catalogue complet de logiciels professionnels pour équiper vos équipes R&D et qualité.